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  • 杨君 博士

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    高级咨询顾问

    临床药理学

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商品描述
高级咨询顾问

临床药理学

• 在美国FDA任资深临床药理学肿瘤学药物审评官员超过9年 

• 审评IND申请1000多个，NDA/BLA申请30多个 

• 分别于2010年（赫赛汀，消化道肿瘤）和2012年（Cabozantinib）下发了抗肿瘤药物最早的两个PMR（Post marketing  requirements）要求对优化后的药物剂量进行评估

• 有超过15个肿瘤药物IND申请剂量优化方面的专业审评经验。

• 在监管机构和制药行业的经验超过20年， 

• 曾任某公司副总裁，从事建模与仿真，模型引导的药物研发工作